“意见” 催化下的器械创新与销毁的关键作用

2025年将是北京市药监局‘全面深化改革年，“器械”重点在于北京持续加强器械创新服务工作，包括搭建拓展服务平台、完善服务机制、支持产品研发转化、做好政策技术咨询解答等。同时提到2024年北京市在医疗器械注册证数量、审评时限压缩等方面取得的成果。

发布的“国办53文”对器械的影响深远。在审评审批上，审评审批资源向临床急需的器械倾斜，临床试验等审评审批时限缩短，为器械快速上市提供便利。在创新支持方面，发挥标准引领作用，研究组建前沿医疗器械标准化技术组织，有利于规范和推动器械创新。在推广使用上，按程序将符合条件的器械纳入医保支付范围，可提高器械的可及性和市场需求。

与销毁相关案例，如2024年北京海关查获1332个不合格进口医疗器械指引导管，货值4.26万美元并进行销毁。这体现了对不合格器械严格监管，保障人民群众生命健康安全。

综上所述，北京市在医疗器械领域不断推进创新服务工作，成果显著。“国办53文”的发布为医疗器械产业高质量发展提供了政策支持和引导，从研发到上市全流程给予助力。同时，对于不合格器械的销毁案例也警示着企业要严格遵守质量标准，保障器械安全有效，共同推动医疗器械行业健康发展。